醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測(cè)試方法

 采用計(jì)數(shù)濃度法，即通過(guò)測(cè)定潔凈環(huán)境內(nèi)單位體積空氣中含大于或等于某粒徑的懸浮粒子數(shù)，來(lái)評(píng)定潔凈室(區(qū))的懸浮粒子潔凈度等級(jí)。

(1)測(cè)試要點(diǎn)

A、 儀器開機(jī)后，預(yù)熱至穩(wěn)定后，方可按照使用說(shuō)明書的規(guī)定對(duì)儀器進(jìn)行校正。(自檢、自校、零計(jì)數(shù))

B、 采樣管口置采樣點(diǎn)采樣時(shí)，在確認(rèn)計(jì)數(shù)穩(wěn)定后方可開始連續(xù)讀數(shù)。

C、 采樣管必須干凈，嚴(yán)禁滲漏。

D、 采樣管的長(zhǎng)度應(yīng)根據(jù)儀器的允許長(zhǎng)度。除另有規(guī)定外，長(zhǎng)度不得大于1.5 m。(我們儀器無(wú)采樣管)

E、 計(jì)數(shù)器采樣口和儀器的工作位置應(yīng)處在同一氣壓和溫度下，以免產(chǎn)生測(cè)量誤差。

F、 必須按照儀器的檢定周期，定期對(duì)儀器作檢定。(視儀器本身特點(diǎn)、使用頻率、使用環(huán)境等決定。)

(2)測(cè)試條件

A、潔凈室(區(qū))的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與其生產(chǎn)及工藝要求相適應(yīng)。(溫度：18～24℃;濕度45～60%)

B、 空氣潔凈度不同的潔凈室(區(qū))之間的壓差應(yīng)≥4.9Pa，空氣潔凈度級(jí)別要求高的潔凈室(區(qū))對(duì)相鄰的空氣潔凈度級(jí)別低的潔凈室(區(qū))一般要求呈相對(duì)正壓。

C、 靜態(tài)測(cè)試時(shí)，室內(nèi)的測(cè)試人員不得多于2人，測(cè)試報(bào)告中應(yīng)標(biāo)明測(cè)試時(shí)所采用的狀態(tài)。

D、 對(duì)于單向流，測(cè)試應(yīng)在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)正常運(yùn)行時(shí)間不少于10min后開始，非單向流要不少于30min后開始。

(3)采樣點(diǎn)數(shù)目及其布置

A、zui少采樣點(diǎn)數(shù)目

面積㎡ 潔凈度級(jí)別

100 10,000 100,000

<10 2～3 2 2

≥10～<20 4 2 2

≥20～<40 8 2 2

≥40～<100 16 4 2

≥100～<200 40 10 3

≥200～<400 80 20 6

≥400～<1000 160 40 13

≥1000～<2000 400 100 32

2000 800 200 63

注：表中的面積，對(duì)于單向流潔凈室，指的是送風(fēng)面積;對(duì)于非單向流潔凈室，指的是房間面積。

B、采樣點(diǎn)的位置

采樣點(diǎn)一般在離地面0.8m高度的水平面上均勻布置;采樣點(diǎn)多于5點(diǎn)時(shí)，也可以在離地面0.8m～1.5m高度的區(qū)域內(nèi)布置，但每層不少于5點(diǎn)。

C、采樣點(diǎn)的限定

對(duì)任何小潔凈室或局部空氣凈化區(qū)域，采樣點(diǎn)的數(shù)目不得少于2個(gè)，總采樣次數(shù)不得少于5次。每個(gè)采樣點(diǎn)的采樣次數(shù)可以多于1次，且不同采樣點(diǎn)的采樣次數(shù)可以不同。

D、采樣量

潔凈度級(jí)別采樣量，L/次

≥0.5um≥5um

1005.66—

10,0002.838.5

100,0002.83

8.5

注意：確認(rèn)潔凈室(區(qū))送風(fēng)量和壓差達(dá)到要求后，進(jìn)行采樣;對(duì)于單向流，計(jì)數(shù)器采樣管口朝向應(yīng)正對(duì)氣流方向，對(duì)于非單向流，采樣管口宜朝上;布置采樣點(diǎn)時(shí)，應(yīng)避開回風(fēng)口;采樣時(shí)，測(cè)試人員應(yīng)在采樣口的下風(fēng)側(cè)。

(4)結(jié)果計(jì)算

A、采樣點(diǎn)的平均粒子濃度

A=C1+C2+…+Cn

N

式中：A ——某一采樣點(diǎn)的平均粒子濃度，粒(個(gè))/立方米;

Ci——某一采樣點(diǎn)的粒子濃度(I=1,2,3,…,n)，粒(個(gè))/立方米;

N ——某一采樣點(diǎn)上的采樣次數(shù)，次;

B、平均值的均值

M=A1+A2+…+An

L

式中：M ——平均值的均值，即潔凈室(區(qū))的平均粒子濃度，粒(個(gè))/立方米;

Ai——某一采樣點(diǎn)的平均粒子濃度(I=1,2,3,…,n)，粒(個(gè))/立方米;

L ——某一潔凈室(區(qū))內(nèi)的總采樣點(diǎn)數(shù)，個(gè);

C、標(biāo)準(zhǔn)誤差

SE= (A1-M)2+(A2-M)2+…(AL-M)2

L(L-1)

式中：SE——平均值均值的標(biāo)準(zhǔn)誤差，粒(個(gè))/立方米;

D、置信上限

從正態(tài)分布抽樣得到的實(shí)際均值按給定的置信度(此處為95%)計(jì)算得到的估計(jì)上限將大于此實(shí)際均值，則稱計(jì)算得到的這一均值估計(jì)上限為置信上限。

UCL=M+t×SE

式中：UCL——平均值均值的95%置信上限，粒(個(gè))/立方米;

t ——95%置信上限的t分布系數(shù)，見(jiàn)下表

采樣點(diǎn)數(shù)L23456789>9

t6.312.922.352.132.021.941.901.86—

注：當(dāng)采樣點(diǎn)數(shù)多于9點(diǎn)時(shí)，不需要計(jì)算UCL。

(5)結(jié)果評(píng)定

判斷懸浮粒子潔凈度級(jí)別應(yīng)依據(jù)以下兩個(gè)條件：

A、 每個(gè)采樣點(diǎn)的平均粒子濃度必須低于或等于規(guī)定的級(jí)別界限，即Ai≤級(jí)別界限。

B、 全部采樣點(diǎn)的粒子濃度平均值均值的95%置信上限必須低于或等于規(guī)定的級(jí)別界限，

即UCL≤級(jí)別界限。